FDA blokkeert Neuralink van het testen van zijn hersenimplantaten op mensen

Neuralink heeft geen FDA-goedkeuring gekregen om zijn hersenimplantaten bij mensen te testen. De FDA blijft overdreven bezorgd over mogelijke risico’s.

Ondanks herhaalde en onbezonnen uitspraken van zijn CEO, Elon Musk, is het idee om de brain-computer interface (BCI) startup Neuralink er een commercieel product van te maken nog ver weg. En een recente verklaring van Reuters maakt die mogelijkheid nog minder waarschijnlijk. Het bedrijf zou er echt onder lijden als de Food and Drug Administration (FDA) in 2022 zou weigeren om menselijke proeven te starten met zijn chips, die in het verleden zoveel varkens hebben gedood.

Neuralink had geen toestemming van de FDA om zijn hersenimplantaten bij mensen te testen.

“De belangrijkste beveiligingsproblemen van het bureau houden verband met de lithiumbatterij; het risico dat kleine implantaatdraden naar andere delen van de hersenen migreren; en vragen over hoe het apparaat kan worden verwijderd zonder hersenweefsel te beschadigen”, vertelden voormalige en huidige Neuralink-medewerkers aan Reuters.

Als het gaat om het batterijsysteem en de innovatieve transdermale oplaadmogelijkheden, vreest de FDA dat het proces misleidend zal zijn. Het bureau wil er zeker van zijn dat het “zeer onwaarschijnlijk is dat de batterij defect is”, aldus Reuters, omdat anders de ontlading van elektrische stroom of hitte als de batterij scheurt, omringend weefsel zou kunnen verbranden.

FDA blijft overdreven bezorgd over mogelijke risico’s

De FDA maakt zich ook zorgen over mogelijke problemen als het hele apparaat moet worden verwijderd, of het nu gaat om vervanging of upgrades, vanwege het kleine formaat van de elektrische draden die de grijze massa van de patiënt binnendringen. Deze draadjes zijn zo dun en delicaat dat ze kunnen breken tijdens het verwijderen van het implantaat (en zelfs bij normaal gebruik), en dan migreren naar andere delen van de hersenen waar ze vast kunnen komen te zitten in iets belangrijks.

Tijdens het Neuralink-event afgelopen november beweerde Elon Musk met grote stelligheid dat het bedrijf deze goedkeuring van de FDA “binnen zes maanden” zou krijgen, dus tegen het voorjaar van dit jaar. Deze schatting lijkt net zo betrouwbaar als andere voorspellingen, zoals de startdatum voor de productie van de Cybertruck. “Hij kan zichzelf niet wijsmaken dat het geen deal is”, zei een medewerker tegen Reuters. “Dit is het menselijk brein. Dit is geen speelgoed”. Neuralink weigerde commentaar te geven op dit onderwerp.